来源:中国肺癌杂志年6月第18卷第6期ChinJLungCancer,June,Vol.18,No.6
王思愚
作者单位:广州,中山大学肿瘤防治中心,华南肿瘤国家重点实验室(通讯作者:王思愚,E-mail:wsysums
.net)TheLancetOncology杂志年5月发表了一项由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心学者发起的研究——《立体定向放疗对比肺叶切除治疗可手术的I期非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC):两项随机试验的汇总分析》[1]。分析结果显示,对于可手术的I期NSCLC患者,立体定向放疗(stereotacticablativeradiotherapy,SABR)较外科手术可进一步提高患者的总生存。
这两项研究的对象为临床T1-2a(4cm)、N0M0、可手术的NSCLC。按1:1比例随机分组,总共有58例患者入组,分别接受SABR治疗(31例)或肺叶切除加纵隔淋巴结清扫或取样(27例)。SABR组中位随访时间为40.2个月,手术治疗组中位随访时间为35.4个月。随访期间SABR组有1例患者死亡,而手术治疗组有6例患者死亡。3年总生存率在SABR组为95%,手术治疗组为79%(HR=0.14,P=0.)。3年无复发生存率在SABR组为86%,在手术治疗组为80%(HR=0.69,P=0.54)。局部控制方面SABR组有1例患者局部复发、4例区域淋巴结复发;手术治疗组有1例区域淋巴结复发。
在耐受性方面,SABR组有3例患者发生3级治疗相关的不良事件,如胸壁疼痛、呼吸困难或咳嗽,1例出现乏力和肋骨骨折。未见患者发生4级事件或治疗相关的死亡。手术治疗组有12例患者出现3级-4级治疗相关的不良事件,包括出血、支气管残端瘘、贫血、体重减少、乏力、恶心和心率失常等。
可手术的I期NSCLC的标准治疗是肺叶切除加纵隔淋巴结清扫或取样。在过去的10年间,SABR只在一些不可手术的I期NSCLC患者中获得较好局部控制率[2-4],其5年局部无复发率为10%。STARS研究和ROSEL研究是两项独立、随机的III期临床研究,评估SABR在这类患者中的应用,但由于病例入组数增长缓慢,两项研究均提前中止。进而,研究者们对两项试验的数据进行了汇总分析,从以上结果看,SABR的疗效似乎优于外科手术,但尚存较多疑惑:
STARS临床研究原计划入组例数为1,例,最终入组31例,其研究终点为总生存;而ROSEL研究原计划入组例,最终为27例,其研究终点为局部和区域控制率。由于两项研究入组缓慢,病例数均较少,而且原设计研究终点不一,所以其汇总分析的结果可靠性不够。局部控制率方面SABR组有1例患者局部复发、4例区域淋巴结复发;手术治疗组有1例区域淋巴结复发,说明外科手术对局部病变控制具有优势。
治疗前诊断方面,SABR组26%患者没有病理诊断,只有正电子发射型计算机断层显像(positronemission白癜风网址治疗皮肤病最好的医院